Padrão de referência farmacêutico é um material altamente caracterizado e adequado para testar a identidade, qualidade e pureza de substâncias para uso farmacêutico e medicamentos.

O FDA – Food and Drug Administration dos Estados Unidos define como Padrão de referência farmacêutico como um “composto altamente purificado é bem caracterizado”.

…amostras altamente caracterizadas de substâncias medicamentosas, excipientes, impurezas relatáveis, produtos de degradação, reagentes compendiais e calibradores de desempenho.